資源庫 / 7月18日消息，人工關(guān)節(jié)國采落槌10個月后，終于迎來了脊柱國采，但這一次加入了3D打印產(chǎn)品，可自愿參加。

7月11日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)分類，計劃對14個骨科脊柱類醫(yī)用耗材產(chǎn)品系統(tǒng)類別實施帶量采購。

根據(jù)《公告》，此次集采過程中，企業(yè)每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格，部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分。因此同一系統(tǒng)類別下各個企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)成本將成為行業(yè)未來核心的競爭力，預(yù)計國產(chǎn)廠商將具備一定的競爭優(yōu)勢。

此外創(chuàng)新型的3D打印產(chǎn)品并未納入具體分組，但可自愿參加集采，由于3D打印類產(chǎn)品競爭格局相對良好，預(yù)計3D打印類產(chǎn)品未來仍能保留一定的利潤空間。

這次3D打印骨科脊柱類產(chǎn)品能夠在公告中具體體現(xiàn)，也是對3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的肯定。據(jù)資源庫了解，此前，愛康醫(yī)療公告顯示，公司于2021年1月25日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準的全膝關(guān)節(jié)假體三類醫(yī)療器械注冊證。

此次獲批的全膝關(guān)節(jié)假體是我國首個3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，同時，該公司的金屬3D打印植入物（髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、人工椎體系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)）獲得了NMPA注冊許可。

公告要求，此次脊柱類醫(yī)用耗材集采周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集采，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行此次集采結(jié)果。

資源庫 / 7月18日消息，人工關(guān)節(jié)國采落槌10個月后，終于迎來了脊柱國采，但這一次加入了3D打印產(chǎn)品，可自愿參加。

7月11日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)分類，計劃對14個骨科脊柱類醫(yī)用耗材產(chǎn)品系統(tǒng)類別實施帶量采購。

根據(jù)《公告》，此次集采過程中，企業(yè)每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格，部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分。因此同一系統(tǒng)類別下各個企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)成本將成為行業(yè)未來核心的競爭力，預(yù)計國產(chǎn)廠商將具備一定的競爭優(yōu)勢。

此外創(chuàng)新型的3D打印產(chǎn)品并未納入具體分組，但可自愿參加集采，由于3D打印類產(chǎn)品競爭格局相對良好，預(yù)計3D打印類產(chǎn)品未來仍能保留一定的利潤空間。

這次3D打印骨科脊柱類產(chǎn)品能夠在公告中具體體現(xiàn)，也是對3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的肯定。據(jù)資源庫了解，此前，愛康醫(yī)療公告顯示，公司于2021年1月25日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準的全膝關(guān)節(jié)假體三類醫(yī)療器械注冊證。

此次獲批的全膝關(guān)節(jié)假體是我國首個3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，同時，該公司的金屬3D打印植入物（髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、人工椎體系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)）獲得了NMPA注冊許可。

公告要求，此次脊柱類醫(yī)用耗材集采周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集采，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行此次集采結(jié)果。