近日,由北京大學第三醫(yī)院骨科田耘教授團隊與北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司合作研發(fā)的TCBridge(Trauma Custom Bridge)系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準上市,TCBridge系統(tǒng)成為國內(nèi)首款獲得注冊審批的金屬3D打印定制式長段骨缺損修復體系統(tǒng),填補了業(yè)界空白。
TCBridge系統(tǒng)的獲批上市,標志著四肢大段骨缺損的修復重建具備了更加安全有效的解決方案,也標志著創(chuàng)傷骨科的修復重建技術(shù)邁上了新臺階。
相較于傳統(tǒng)的骨移植技術(shù)、Ilizarov技術(shù)、骨膜誘導技術(shù)、傳統(tǒng)節(jié)段型人工假體等治療方式,TCBridge系統(tǒng)能夠突破上述技術(shù)的局限,解決超過5公分的四肢大段骨缺損重建的重大難題,特別是干骺端解剖形態(tài)變異區(qū)域的骨缺損,摒棄了傳統(tǒng)技術(shù)的治療周期長、過程繁復、治療效果不佳的關(guān)鍵障礙,讓骨科醫(yī)生應(yīng)對復雜的四肢大段骨缺損的修復重建,更加得心應(yīng)手,安全可靠。
TCBridge(Trauma Custom Bridge)系統(tǒng)
田耘教授表示,“TCBridge系統(tǒng)的成功上市,得益于3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域應(yīng)用的深厚技術(shù)沉淀,這項成果的落地是北醫(yī)三院骨科團隊精誠合作的結(jié)果,也是臨床與企業(yè)在基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、原創(chuàng)性研發(fā)和技術(shù)升級等多維度合作的成果。”
TCBridge系統(tǒng)依托北京市科委重點項目《3D打印多孔鈦合金治療四肢長骨大段骨缺損的臨床應(yīng)用研究》支持,是田耘教授團隊歷時5年的探索和努力,研制出來的創(chuàng)傷定制重建系統(tǒng)(TCR-Trauma Custom Reconstruction)的首款獲批上市產(chǎn)品。
未來,田耘教授團隊將對TCR系統(tǒng)進行更加深入和廣泛的研究開發(fā),推出涵蓋肩、肘、腕、踝、骨盆等針對創(chuàng)傷定制重建領(lǐng)域的全方位解決方案。
來源:工人日報
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